صفحه اصلی>جدید ترین روش های استریلیزاسیون شرکت کاوه
جدید ترین روش های استریلیزاسیون شرکت کاوه

جدید ترین روش های استریلیزاسیون شرکت کاوه

 
مقدمه : شرکت باند و گاز و پنبه کاوه، تلاش کرده محصولات با کیفیت را با آخرین تکنولوژی های روز دنیا تولید کند. محصولاتی که اگر به درستی استریل نگردند باعث به وجود آمدن تب و عفونت های بعد از عمل جراحی یا حساسیت های پوستی می گردند.

بارها از اهمیت این موضوع و نحوه ی صحیحِ استریلیزاسیون محصولات در نشریه و سایت شرکت باند و گاز و پنبه کاوه مقالاتی بسیار تولیدکرده و نشر داده شده است. گاز استریل از الیاف پنبه ای بافته می شود و قبل از استریل، درست مثل پنبه، باید خوب شستشو گردد و عاری از هرگونه مواد شوینده صنعتی و هرگونه ناخالصی دیگر باشد، تنها سفید بودن گاز های استریل نشانه صحت کیفیت آنها نیست، توجه به عاری بودن از هرگونه ناخالصی، روش استریلیزاسیون(اشعه گاما) و PH گاز استریل در کنار توجه به برخی محدودیت ها و آسیب های ناشی از استفاده از روشهای ارزان و نامناسب مثل روش ETOو یا روشهای نامطئن دیگر (که متاسفانه بدلیل ارزان و در دسترس بودن از آنها استفاده می شود )، از نکات مهمِ انتخاب گاز استریل برای درمان بیماران هستند.

شرکت شار پرتو ایرانیان معتقد است با استفاده از بِروزترین فناوری دنیا، روشی نوین، پاکیزه، ایمن و دوستدار محیط‌زیست در استریل تجهیزات پزشکی، مواد داروئی، بهداشتی و آرایشی و همچنین افزایشِ ماندگاری و کاهش بارِ میکروبی محصولات کشاورزی در جهت کسب رضایت مشتریان و نیز توسعه بازارهای داخلی و بین‌المللی ارائه می‌نماید. شرکت شار پرتو ایرانیان در خصوص "سترون‌سازی تجهیزات پزشکی" با پرتودهی اشعه گاما مقاله ای برای آگاهی شما عزیزان آماده کرده، که در ادامه می توانید مطالعه نمایید. سترون‌سازی تجهیزات پزشکی با پرتودهی گاما در دهه 1950 میلادی جایگزینیِ تجهیزات قابل استفاده مجدد با تجهیزات یکبار‌مصرف، بواسطه دستیابی به پلیمرهای مقرون به صرفه ممکن شد. از آنجاکه این مواد جدید در برابر حرارت بالای روش استریل گرمایی مقاومت لازم را نداشتند، استفاده از یک فرآیند "سرد" ضروری بود. پرتودهی تجهیزات پزشکی عبارتست از تابش¬دهی به آنها، در سطوح کنترل شده، توسط تابش¬های یونیزه کننده (باریکه الکترون، اشعه گاما و اشعه ایکس) به منظور از بین بردن میکروارگانیسم¬های آنها از قبیل باکتری‌های بیماری‌زا، انگل‌ها، قارچ‌ها و... نحوه انجام فرآیند پرتودهی بدین صورت می باشد که قلب سامانه پرتودهی گاما شامل تعداد زیادی از مدادَک های چشمه کبالت-60 با اکتیویته بالا می باشد که در درون یک قاب به نام رَک قرار می¬گیرند. هنگام پرتودهی، این رَک از دورن یک استخر مخصوص خارج شده و جعبه های حاوی محصولاتی که باید پرتودهی شوند در اطراف چشمه حرکت می کنند تا حداکثر استفاده از پرتوهای گامای گسیل شده از چشمه صورت گیرد. بسته به نوع محصول و مقدار دُز (میزان تابش به یک شیء) مورد نیاز، زمانِ پرتودهی متفاوت خواهد بود و سرعتِ حرکت تجهیزات پزشکی، تعیین کننده زمان توقف محصولات در سلول پرتودهی جهت دریافت دُز مناسب می باشد.

پرتودهی گاما با استفاده از چشمه کبالت-60 نفوذ و ویژگی‌های لازم را به گونه ای فراهم کرد که تبدیل به تکنولوژی پیشرو برای استریلیزاسیون - یا همان سترون‌سازی - تجهیزات پزشکی شد. سالانه تعداد زیادی از مردم جهان، بر اثر عفونت‌های بیمارستانی جان خود را از دست می‌دهند که دلیل آن درصد خطای بالا در استریل سازی تجهیزات پزشکی به روش‌هائی غیر از پرتودهی گاما می باشد. این در حالیست که سترون¬سازیِ کامل و ایمنِ تجهیزات پزشکیِ زیر، با هدف از بین بردن کامل آلودگی‌های میکروبی و جلوگیری از عفونت‌های بیمارستانی، به وسیله پرتودهیِ گاما امکان‌پذیر می‌باشد: • تجهیزات سلولزی از جمله باند و گاز جراحی ،گاز وازلینه • صافی‌های دیالیز؛ • نخ و چاقوی جراحی؛ • دستکش¬های جراحی؛ • ایمپلنت‌ها؛ • پک های جراحی یکبار مصرف؛ • کیسه های خونی؛ • برخی ظروف نمونه برداری؛ • ظروف نگهداری مواد داروئی؛ • انواع سرنگ ها و ... . یکی از مزایای ویژه پرتودهی این است که بوسیله آن می توان محصولاتِ با بسته بندی نهایی را سترون کرد. انبوهی از تجهیزات نجات دهنده با پرتودهی سترون می¬شوند. بیش از 200 سایت پرتودهی گاما در سراسر دنیا هم اکنون در حال سترون‌سازی تجهیزات پزشکی هستند. سالانه در حدود 12 میلیون متر مکعب تجهیزات پزشکی در سرتاسر دنیا سترون می‌شوند. بیش از 40 درصد کل تجهیزات پزشکی یکبار‌مصرف تولید شده در دنیا با پرتودهی گاما سترون می‌شوند. آژانس بین¬المللی انرژی اتمی با اعضا خود در جهت راه¬اندازی سامانه‌های پرتودهی گاما و تأمین دستورالعمل‌های لازم جهت استفاده از کاربردهای سترون‌سازی با پرتودهی همکاری می کند.

شرکت شارپرتو ایرانیان با استفاده از بروز ترین فناوری دنیا در حوزه پرتودهی گاما، روشی نوین، پاکیزه و ایمن در حوزه سترون‌سازی تجهیزات پزشکی، مواد دارویی، بهداشتی و آرایشی روز را در جهت کسب رضایت مشتریان و نیز توسعه بازارهای داخلی و بین¬المللی در اختیار تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی قرار داده است. شایان ذکر است این شرکت ، به عنوان تنها مرکز خصوصی ارائه¬دهنده خدمات پرتودهی با اشعه گاما در کشور، در سال 1397 موفق به احداث و راه‌اندازی سامانه چند منظوره پرتودهی گاما در منطقه ویژه اقتصادی استان چهارمحال و بختیاری، با ظرفیت پانصد کیلو کوری (500 kCi) و قابل افزایش تا دو میلیون کوری (2 mCi) در کشور گردید و توانست گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی «ISO – 13485» را بر پایه استاندارد اختصاصی پرتودهی «ISO – 11137» از مؤسسه IMQ ایتالیا اخذ نماید. این سامانه پرتودهی چند منظوره، دارای قابلیت‌های متنوعی از جمله سترون¬سازی سالانه 100،000 مترمکعب تجهیزات پزشکی، محصولات بهداشتی و مواد آرایشی – و البته پس از تعیین دُز استاندارد هر محصول - می-باشد.

یک عامل ضروری در طراحی فرآیند استریلیزاسیونِ پرتویی، تعیین حداقل دُز لازم برای به دست آوردن سطح اطمینان استریل می¬باشد. زیرا از آنجا که مقاومت پلیمرها در برابر پرتودهی متغیر است، تعیین حداکثر دُزی که می¬تواند بدون تأثیرگذاری بر روی کیفیت عملکرد هر یک از تجهیزات پزشکی استفاده شود نیز لازم است. ظرفیت این سامانه به زودی به دو میلیون کوری افزایش داده می¬شود و در نتیجه، حجم سالانه پرتودهی تجهیزات پزشکی در این سامانه به 400،000 مترمکعب افزایش خواهد یافت. امروزه بزرگترین مانع صادرات تجهیزات پزشکی تولید کنندگان ایرانی به کشورهای دیگر ممانعت اکثر دولت¬ها از ورود محصولات پرتودهی نشده به خاک کشورشان می¬باشد که بخش عمده¬ای از این مشکل بزرگ با احداث و راه¬اندازی سامانه پرتودهی مذکور حل شده و به امید خدای متعال، با اتمام و راه¬اندازی سامانه¬های تک منظوره مشابه آن در اقصی-نقاط کشور، کاملاً مرتفع خواهد گردید. شرکت شار پرتو ایرانیان عضو انجمن جهانی پرتودهی (iia) می باشد.

کادر علمی شارپرتو از افراد متخصص و تحصیل کرده کشور در صنعت هسته‌ای تشکیل شده و نیروهای فنیِ ما، دارای گواهینامه بین المللیِ اُپراتوریِ سامانه‌های پرتودهی، از آژانس بین المللی انرژی اتمی ‌(IAEA) و سازمان خواربار و کشاورزی ‌(FAO) می‌باشند. فعالیت‌های این شرکت دارای امنیت و استانداردهای بالا بوده و تحت نظارت دائم مرکز نظام ایمنیِ هسته‌ای سازمان انرژی اتمی ایران می باشد. داشتن گواهی‌نامه معتبرِ پرتودهی، یکی از اجزاء لازم در تکنیکال فایلی است که شرکت برای اخذ CE باید به نهاد مطلع (Notified Body) ارائه دهد.

نویسنده: سید رضا رفیعی مدیر عامل شرکت شار پرتو ایرانیان با همکاری شرکت باند و گاز و پنبه کاوه


 : 70 ۱۳۹۷/۱۲/۰۱ شرکت باند و گاز و پنبه کاوه